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质量管理、质量保证、质量控制,这三者之间有什么联系?

2019年08月28日来源:信管网 作者:cnitpm

质量管理是关于质量的一切管理活动,质量保证与质量控制相似,都是对质量的监控,只不过质量保证一般用于检验的手法控制 如MSA,而质量控制在于生产过程对产品质量的把控,从生产源头开始控制各影响产品质量的因素,确保生产出来的产品是合格的。
质量控制(Quality Control,QC)是质量管理的一部分,强调的是质量要求。具体是指按照规定的方法和规程对原辅料、包装材料、中间品和成品进行取样、检验和复核,以保证这些物料和产品的成分、含量、纯度和其它性状符合已经确定的质量标准。
质量保证(Qaultiy Assurance,QA)也是质量管理的一部分,强调的是为达到质量要求应提供的保证。质量保证是一个广义的概念,它涵盖影响产品质量的所有因素,是为确保药品符合其预定用途、并达到规定的质量要求,所采取的所有措施的总和。
质量管理(Quality Management,QM)是指建立质量方针和质量目标,并为达到质量目标所进行的有组织、有计划的活动。

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